예방효과 90.7%, 2회 접종접종계획, 질병청서 차후발표이상반응, 3일 이내 사라져[천지일보=홍보영 기자] 화이자사의 소아용 코로나19 백신 ‘코미나티주 0.1㎎/mL(5~11세용)’가 국내에서 처음으로 허가됐다. 이번 허가에 따라 5~11세 아동은 3주 간격으로 2회 접종 받을 수 있다. 다만 구체적인 접종 대상과 시기 등은 아직 확정되지 않았다.방역당국은 국내 코로나19 유행 상황과 소아용 백신의 국내 도입 일정 등을 고려해 별도로 접종계획을 발표할 예정이다.식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나
[천지일보=홍보영 기자] 일동제약은 시오노기제약이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 2b·3상 임상시험 계획을 변경한다고 15일 자 공시를 통해 밝혔다.일동제약은 임상 2b·3상을 동시에 시행하기로 했던 기존 계획을 시오노기의 임상 추진 상황에 맞춰 변경, 경증 및 중등증 환자에 대한 임상시험을 2b상과 3상으로 분리해 진행하기로 했다. 하지만 무증상 및 경증만 있는 환자에 대한 2b·3상 임상은 기존 계획을 유지한다.최근시오노기제약은 일본에서 S-217622에 대한 2a상 결과를 발표한 바 있다.발표에
오미크론 대응 항체 74배↑독감백신과 같은 재조합방식청소년 대상으로도 80%예방[천지일보=홍보영 기자] 오는 14일부터 18세 이상 연령의 코로나19 백신 미접종자와 중증·사망 위험이 높은 고위험군을 대상으로 노바백스 백신 접종이 진행된다. 계절독감이나 B형 감염의 백신과 동일한 재조합 방식으로 개발된 백신이라 그간 이상반응에 우려로 접종하지 못했던 이들에게 대안이 될 것으로 보인다.11일 코로나19예방접종대응추진단(추진단)에 따르면 임숙영 중앙방역대책본부 상황총괄단장은 전날 코로나19 정례브리핑에서 노바백스 백신 접종 시행계획을
[천지일보=홍보영 기자] 동국제약은 현대바이오에서 코로나19 경구용 항바이러스제로 개발 중인 ‘CP-COV03’이 출시될 경우 완제품 생산과 원료를 공급하는 업무협약을 맺었다고 9일 밝혔다.이에 따라 동국제약은 니클로사마이드 기반인 해당 후보물질이 코로나19 치료제 사용 승인을 받으면 이 치료제의 1차 위탁생산업체인 유영제약과 함께 완제품 생산과 원료 공급을 담당할 수 있게 됐다.유영제약은 그동안 CP-COV03의 임상시험용 시료를 제조해왔다.CP-COV03의 주성분인 니클로사마이드는 바이러스 감염시 숙주인 세포의 자가포식 작용을
[천지일보=손지아 기자] SK텔레콤(대표이사 사장 유영상)이 강원대, 경북대, 경상국립대, 전북대, 충남대 등 5개 국립대학교 수의과대학과 ‘AI 기반 수의영상 진단 보조 솔루션 개발을 위한 업무 협약’을 체결했다고 8일 밝혔다.AI 수의영상 진단 보조 솔루션은 병원에서 반려동물을 촬영한 엑스레이를 AI가 분석 후 분석정보를 수의사에게 제공함으로써 더욱 빠르고 정확하게 진단할 수 있도록 돕는 솔루션이다.이번 협력을 통해 5개 대학은 반려동물의 흉부 및 근골격계 질환 등의 엑스레이 진단 영상과 판독소견 등 수의 영상학적 데이터를 SK
[천지일보=홍보영 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나9) 방역패스(접종증명, 음성확인제) 예외 확인서 발급이 지난 3일 기준 1만 9169명에게 진행된 것으로 파악됐다.이에 방역당국이 방역패스 예외 적용 대상자들에게 건강 상태가 호전될 시 즉시 코로나19 백신을 접종해줄 것을 권고했다.4일 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 이날부터 쿠브(COOV) 앱이나 카카오·네이버 등 전자출입명부 플랫폼에서 방역패스 전자 예외확인서 발급이 본격적으로 시작됐다.방역패스 통합확인서 발급 홈페이지에서 온라인으로 종이 통합확인서(예외자
영국 의약품청 승인…백신위 거쳐 최종 결정독일도 성인 대상 권고…부스터샷엔 mRNA 백신영국 의약품 규제 기관이 18세 이상 성인에 대한 노바백스 코로나19 백신 접종을 승인했다.3일(현지시간) 영국 가디언 등에 따르면 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 이날 18세 이상 성인에 대한 노바백스 백신 2회 접종을 승인했다.준 레인 MHRA 청장은 "안전성, 품질, 효과를 엄격히 검토하고 정부 독립 과학 자문단의 전문가 조언에 따른 결정"이라고 설명했다.다만 최종 승인은 영국 백신·접종 면역공동위원회(JCVI)를 거쳐 결정된다.사
남성 청소년 2차 접종 후 10만명당 8.09명 발생NYT "부작용 흔치 않지만 당국 예상보다 높아"코로나19 백신 접종을 받은 청소년의 심장 질환 비율이 보건당국이 예상한 것보다 약간 높게 나타났다.26일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 이스라엘 연구진은 12~15세 남자 청소년이 화이자·바이오엔테크 백신을 두 번 접종한 후 심근염의 위험이 소폭 증가했다고 보고했다. 논문은 뉴 잉글랜드 의학 저널에 실렸다.연구진은 이스라엘 보건부의 감시 시스템을 통해 지난해 6월 2일부터 10월 20일 사이에 심근염으로 인한 입원 환자를
[천지일보=이솜 기자] 세계보건기구(WHO) 관계자가 25일(현지시간) 코로나19 오미크론 후에 출현할 새로운 변이는 오미크론보다 더 전염성이 강할 수 있다고 경고했다.마리아 밴커코브 WHO 코로나19 기술팀장은 이날 SNS 채널에서 생중계된 질의응답을 통해 “그러나 과학자들이 답해야할 문제는 새 변이가 오미크론보다 더 치명적일지의 여부”라며 이같이 밝혔다.밴커코브 팀장은 “다음 변이는 현재 유통 중인 바이러스를 추월해야 하기 때문에 전염성이 더 클 것”이라며 “중요한 문제는 미래의 변이가 덜 가혹할지 여부”라고 말했다.그는 바이러
[천지일보=홍보영 기자] 일동제약은 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 한국 내 2/3상 시험에 돌입했다고 24일 밝혔다.이달 초 한국에서 첫 환자 등록을 마친 뒤 다수의 환자들에게 투약을 진행하고 있다.일동제약은 19세 이상 70세 미만 환자 200명 이상을 목표로 국내에서 임상을 추진하고 있다. 현재 S-217622는 한국뿐 아니라 일본, 싱가폴, 베트남, 유럽 등 14개국에서 임상을 진행하고 있거나 준비 중인 상태로 글로벌 임상의 전체 규모는 약 2000여명이다.일동제약은 무작위배정
[천지일보=홍보영 기자] 대웅제약은 올메사르탄, 암로디핀, 로수바스타틴 복합제인 ‘올로맥스’의 유효성 및 안전성 평가 연구가 SCI급 국제학술지인 Journal of Clinical Medicine(임상의학저널)에 등재됐다고 24일 밝혔다.임상의학저널은 심장·심혈관 관련 임상을 포함해 모든 의료분야의 임상연구를 다루는 국제 학술지다.이번에 등재된 연구는 20~80세 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자 265명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과 올로맥스의 우수성과 안전성이 입증됐다는 내용이다.4주 동안 환자들에게 올메사르탄 40㎎을 1
[천지일보=홍보영 기자] 대웅제약이 국내 생명공학 신약 1호인 EGF(상피세포 성장인자)의 신규 적응증 확대를 통해 암 환자의 삶의 질 개선에 나선다.대웅제약은 17일 식품의약품안전처로부터 ‘DWP708’EGF크림제의 임상2상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 20일 밝혔다.이번 임상 시험은 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)를 타겟으로 하는 EGFRi(상피세포 성장인자 수용체 억제제) 항암제 투여 환자에게서 매우 흔하게 발생하는 피부의 발진, 여드름양 발진 등의 피부 부작용 치료에 관한 유효성 및 안전성 평가를 위한 것이다.EGF
[천지일보=홍보영 기자] 지씨셀은 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR(키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다.관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로 이밖에도 미국을 포함한 5개국에서 출원된 상태다.이번 특허를 통해 지씨셀은 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR 구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다.항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2과 발현 암종에 가장 많이 사용되는 표적항
석호익 동북아공동체ICT포럼회장/한국디지털융합진흥원장이완 맥그리거와 스칼렛 요한슨이 주연으로 출연한 영화 ‘아일랜드’는 자신들이 생태적인 재앙으로 지구 종말의 생존자들이라고 믿고 있는 수백명의 주민이 유일하게 오염되지 않은 희망의 땅 ‘아일랜드’에 선택되기를 바라고 있으나 자기를 포함한 그곳의 모든 사람이 사실은 스폰서(실제 인간)에게 장기와 신체부위를 제공할 복제인간이라는 충격적인 사실을 알고 탈출하는 내용이다.우리 정부가 실제와 똑같은 인간 복제품을 만들어 의료에 활용할 계획이다. 다만 영화 ‘아일랜드’와 다른 점은 실제 신체적
[천지일보=홍보영 기자] 정부가 먹는(경구용) 코로나19 치료제 투약을 개시한 가운데 국내 첫 투약 환자 9명이 증상 호전을 보이고 있는 것으로 나타났다.질병관리청은 15일 “개인별 차이는 있으나, 투약 전 대비 다소간의 증상 호전 추세를 보이는 환자가 다수인 것으로 확인되고 있다”고 밝혔다.경구용 코로나19 치료제인 팍스로비드는 지난 14일 전국 총 9명에게 처음 처방됐다. 지역별로 서울 3명, 대구 3명, 경기 2명, 대전 1명으로 전원 재택치료자다. 이 중 가장 먼저 약을 받은 환자는 대전의 한 70대 남성이다.이 남성은 13
1차 투약분으로 364명분 확보65세 이상과 면역저하자 우선[천지일보 전남=김미정 기자] 전라남도가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제인 화이자사 팍스로비드 투약을 14일부터 시작한다고 밝혔다.이번 도입 물량은 1차 투약분으로 전남도는 364명분을 확보했다.전남도는 지난 12일 22개 시·군과 합동으로 투약 대상자 확정부터 문진, 처방, 조제, 배송 등 경구용 치료제가 적시에 차질없이 공급되도록 일제 점검을 마쳤다.중증으로 진행될 위험이 큰 환자에게 우선 투약할 방침이다. 주요 대상은 재택치료자와 생활치료센터 입소
이달말까지 1만명분 추가 공급“오미크론 대유행서 중증억제 역할 기대”[천지일보=홍보영 기자] 정부가 제약사 화이자로부터 구매한 코로나19 경구용(먹는) 치료제가 13일 처음으로 국내에 도착했고, 14일부터 전국 약국과 생활치료센터 등에 배송된다.보건복지부와 질병관리청에 따르면 화이자의 코로나19 먹는치료제 ‘팍스로비드’ 2만 1천명분이 이날 낮 2시 10분께 인천공항에 도착했고, 오후 5시 25분께 충북 오창의 유한양행 물류센터로 입고됐다.이는 정부가 화이자와 계약한 먹는치료제 물량 총 76만 2천명분 중 일부다. 2만 1천명분 외
이달말까지 1만명분 추가 도입14일부터 현장에서 투약 시작재택치료·생치센터 입소자 대상[천지일보=홍보영 기자] 오늘(13일) 화이자사에서 개발한 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 2만 1000명분이 국내 첫 도입된다. 앞으로 병원을 가지 않고도 코로나19를 치료할 수 있어 기대감이 모아진다. 먹는 치료제는 오는 14일부터 경증 및 중등증 환자이면서 65세 이상자 또는 면역저하자 중 재택치료자와 생활치료센터 입소자에게 쓰일 예정이다. 처방된 약은 약국에서 받거나 직접 자택으로 배송받을 수 있게 된다.13일 방역당국에 따르면 류근혁
예방효과 90%, 안전성 양호유전자재조합 백신, 냉장보관SK바이오사이언스 제조 판매[천지일보=홍보영 기자] 미국 노바백스사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가를 받았다. 노바백스 백신의 예방효과는 약 90%며, 내달 초부터 해당 백신으로 접종받을 수 있을 전망이다.식약처는 SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 12일 결정했다.이로써 국내에서 품목 허가된 코로
이달말까지 1만명분 추가 도입14일부터 현장에서 투약 시작재택치료·생치센터 입소자 대상[천지일보=홍보영 기자] 내일(13일) 화이자사에서 개발한 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 2만 1000명분이 국내에 첫 도입된다. 이번 도입 물량은 경증 및 중등증 환자이면서 65세 이상자 또는 면역저하자 중 재택치료자와 생활치료센터 입소자에게 쓰일 예정이다. 처방된 약은 약국에서 수령하거나 약국에서 직접 자택으로 배송을 받을 수 있게 된다.류근혁 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 12일 코로나19 정례브리핑에서