[천지일보=이수정 기자] JW중외제약은 중국 심시어 파마슈티컬그룹 계열사인 난징 심시어 동유안 파마슈티컬과 통풍치료제 ‘URC102’에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 27일 공시했다.
심시어는 이번 계약을 통해 URC102에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다.
이번 계약에 따라 JW중외제약은 심시어로부터 확정된 계약금 500만달러(약 60억원)와 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별 마일스톤으로 최대 6500만달러를 순차적으로 받게 된다. 총 계약규모는 7000만달러로 한화로는 약 836억원이다. 또 이와 별도로 제품 출시 이후에는 심시어의 순 매출액에 따라 두 자릿수 비율의 로열티도 받게 된다.
통풍은 크게 요산이 체내에 너무 많이 생성되는 ‘과다생성형’과 요산이 제대로 배출되지 않는 ‘배출저하형’으로 구분된다. 통풍 환자 중 약 90%가 ‘배출저하형’에 해당한다. 하지만 기존의 배출저하형 통풍 치료제는 부작용 문제로 처방에 제한이 있어 신약에 대한 환자들의 미충족 수요가 높은 상황이다.
URC102는 배출저하형 통풍에 유효한 신약후보물질로서 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. JW중외제약은 총 140명의 통풍 환자들을 대상으로 진행한 URC102의 임상 2a상에서 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증한 바 있다. 현재 국내에서 임상 2b상을 진행하고 있다.
심시어는 URC102를 도입해 중국시장에서의 통풍 시장을 새롭게 개척해 나간다는 계획이다. 현재 전세계 통풍 환자 약 3500만명 중 중국환자는 약 1400만명(40%)으로 추정되고 있다. 2017년 아이큐비아 자료 기준 중국 통풍치료제 시장은 1억 514만 달러로 26억 규모의 세계시장의 4%에 불과하다. 이 때문에 성장가능성이 매우 큰 시장으로 꼽히고 있다.
심시어 왕펭 개발총괄책임자는 “URC102은 기존 치료제보다 안전하면서 혈중 요산 강하효과가 우수해 요산배출을 촉진시키는 URAT-1 저해제 중 Best-in-Class로 평가된다”며 “심시어의 연구개발 능력을 바탕으로 URC102의 개발을 신속히 마무리해 통풍으로 고통 받고 있는 중국 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 것”이라고 강조했다.
JW중외제약 이성열 개발본부장은 “신약 개발과 마케팅, 영업 역량이 모두 뛰어난 심시어를 파너사로 선정하게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “최근 통풍 치료제의 부작용 이슈로 안전하고 효과적인 신약에 대한 수요가 높고 관련 시장이 급성장하고 있는 만큼 URC102의 글로벌 진출 기회를 더욱 다각적으로 모색할 방침”이라고 말했다.