[천지일보=박준성 기자] GC녹십자는 3일 일본 클리니젠(Clinigen K.K.)사와 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약에 따라 일본 클리니젠은 일본 내 ‘헌터라제 ICV’의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 갖게 된다. GC녹십자는 상업화 이후 판매 수익에 대한 로열티를 받게 되고 계약금과 마일스톤은 양사간 합의에 따라 비공개했다.
클리니젠은 특수의약품 상업화에 주력하고 있는 제약사로 영국에 본사를 두고 있다. 일본을 포함한 전 세계 11곳에 지사를 두고 있다.
헌터증후군은 IDS 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 남자 어린이 10만~15만명 중 1명 비율로 발생하며 국내에 70여명, 일본에는 150여명의 환자가 있다. 전 세계적으로 약 2000여명이 질환을 앓고 있는 것으로 추정된다.
헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 새로운 방식의 제형이다. 상업화가 완료되면 뇌실 투여 방식으로는 세계 최초의 헌터증후군 치료제가 된다.
실제로 일본에서 실시한 헌터라제 ICV 임상 1·2상에서 헌터라제 ICV를 투여하자 지능 저하를 일으키는 핵심 물질인 ‘헤파란황산’(HS)이 크게 감소하는 것으로 나타났다.
일본 클리니젠은 뇌기능을 개선하는 형태의 헌터증후군 치료제 시장 선점을 위해 올해 안에 일본에 허가 신청을 진행할 계획이다.
허은철 GC녹십자 사장은 “클리니젠과의 이번 파트너십을 통해 헌터라제의 가치와 경쟁력을 더욱 높이게 돼 기쁘다”고 말했다.