한미약품, 비알코올성 지방간염 신약 美 FDA 임상 1상 승인

[천지일보=강병용 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 미국 FDA로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 신약물질 ‘HM15211’의 임상 1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

이번 임상 1상 승인에 따라 한미약품은 현재 신체질량지수(BMI)가 18.5 이상 27 미만(kg/m2)의 건강한 성인 40명을 대상으로 약효 및 안전성 등을 확인하는 연구를 진행하고 있다.

HM15211는 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용한 바이오신약이다. 체내에서 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화한다. 현재 일주일에 한번 맞는 제형으로 개발되고 있다고 회사 측은 설명했다.

한미약품 관계자는 “동물 모델에서 HM15211의 지방간 및 간 염증 개선 효능을 확인했다”며 “비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없어 HM15211의 상용화될 경우 환자들의 삶의 질이 개선될 전망이다”고 말했다.