한미약품 세파항생제 ‘트리악손’ 전용량 유럽 허가

이는 한미약품이 지난해 트리악손 1g의 유럽지역 시판허가를 획득한데 이어 최근 500㎎과 2g 용량도 추가 허가를 받은 데 따른 결과이다.

한미약품은 평택공장에서 2013년 국내 제약기업 최초로 세파항생제 완제의약품의 EU GMP를 획득한 바 있으며 이를 기반으로 독일 의약품당국(LSJV)의 트리악손 전 용량판매허가를 받게 됐다.

트리악손 500㎎과 2g은 유럽 통합승인절차(DCP)를 통해 독일을 포함한 영국, 프랑스, 이탈리아 4개국에서 제품을 출시할 수 있게 된다.