[천지일보=황해연 기자] 오리온홀딩스가 지노믹트리와 대장암 진단키트의 기술도입 본 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
오리온홀딩스는 지난 3월 설립한 중국 내 합자 법인 ‘산둥루캉하오리요우 생물기술개발 유한공사’를 통해 지노믹트리의 대장암 조기진단용 기술사용에 대한 계약금, 사업 진행에 따른 마일스톤, 매출 발생에 따른 로열티 등을 지급하는 데 합의했다. 지노믹트리는 중국 내 임상시험 및 인허가를 위한 기술 지원을 맡는 등 대장암 진단키트의 상용화까지 지속적으로 협력할 계획이다.
양사는 이번 기술도입 계약을 시작으로 대장암 진단키트의 중국 시장 내 상용화에도 속도를 낸다. 현재 임상을 위한 핵심 기술 관련 인력 충원을 완료했으며 이달에는 임상 추진을 위한 대행사 본 계약 체결도 앞두고 있다. 오리온홀딩스는 오는 7월 중국 파트너사 ‘산둥루캉의약’의 생산 본거지인 산둥 지닝시에 대장암 조기 진단키트 양산을 위한 생산설비 구축을 시작하고 연내에는 임상 사전허가를 위한 절차를 밟는다는 계획이다.
중국 내 임상시험을 위한 구체적인 계획도 수립했다. 오리온홀딩스는 합자 법인을 통해 중국 주요 도시의 대형 종합병원에서 1만여명을 대상으로 대규모 임상을 계획하고 있다. 진단키트의 경우 통상 1000여명 미만의 임상 테스트를 진행하는 데 비해 10배가량 큰 규모로 기술력에 대한 신뢰를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
현재 대장암 조기진단 분야는 글로벌 시장성이 높은 것으로 평가받고 있다. 미국 대장암 조기진단 전문업체인 ‘이그젝트 사이언시스(Exact Sciences)’는 지난해 미국에서 대장암 진단키트 단일 제품으로 1조원 매출을 달성했다. 중국의 대장암 조기진단 기업인 ‘뉴 호라이즌(New Horizon)’은 지난 2월 상장 후 시가총액 4.6조원을 달성하기도 했다.
실제 중국은 대장암 환자 수가 미국의 4~5배에 달하며 연간 28만명이 대장암으로 사망하고 있다. 중국 의료기관 내 대장 내시경 장비 보급률이 35% 수준에 불과하고 중국 의료 재정 부담 해소를 위한 정부의 암 조기진단 필요성이 높아져 중국 내 대장암 진단키트에 대한 시장성이 높다. 지노믹트리의 대장암 진단키트는 1~2g 분변만으로 대장암을 90%의 정확도로 판별할 수 있고 8시간 내 검사 결과를 신속하게 확인할 수 있다.
오리온홀딩스는 향후 중증질환 암진단분야에 집중해 시장을 확장해 나간다는 계획이다. 또한 합성의약품, 바이오의약품 등의 국내 바이오·신약기술 발굴을 지속하기 위해 ‘한·중 제약·바이오 발전 포럼’을 정기적으로 개최하고 있다. 포럼에서 발굴된 바이오 기술은 한국, 중국, 일본 등 국내외 바이오 학계, 의료계 전문가들의 객관적인 기술 평가 및 시장성 검증을 거쳐 최종 선정된다.
앞서 오리온홀딩스는 지난 3월 산둥루캉의약과 중국 내 바이오 사업 진출을 위한 합자 법인 설립을 완료하고 160조원 규모의 중국 제약·바이오 시장 진출을 위한 기반을 마련한 바 있다. 중국 중견 제약기업인 산둥루캉의약은 직원 6000여명을 둔 항생제 생산 규모 기준 ‘Big 4’ 기업으로 중국 32개성 전역에 유통망을 갖추고 있다.
지노믹트리는 바이오 헬스케어 기업을 통해 검체 채취 보관, 수송 및 전처리, DNA 추출, 바이설파이트 처리, 리얼타임 PCR(중합효소연쇄반응), 결과 분석까지 가능한 암 조기진단 검사 인프라를 보유하고 있다. 특히 자체 개발한 대장암, 방광암, 폐암의 신규 메틸화 후성 유전학적 DNA 바이오마커에 대한 특허도 국내뿐 아니라 미국, 유럽, 일본, 중국 등에 등록을 완료했다.
허인철 오리온홀딩스 부회장은 “지노믹트리와의 기술도입 본 계약을 통해 대장암 진단키트의 중국 시장 내 상용화에 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “임상시험 및 인허가를 비롯해 진단키트의 양산화까지 성공적으로 마쳐 K-바이오의 성공 사례로 만들 것”이라고 말했다.