휴마시스·SD바이오센서 자가검사키트 1만원 정도 될듯

[천지일보=홍보영 기자] 국내업체인 휴마시스·SD바이오센서가 제조했으며 국내 최초로 허가받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트의 소비자 가격이 개당 1만~1만 2000원 선으로 가닥이 잡혔다.

28일 진단키트 업계에 따르면 휴마시스는 자가검사진단키트 1개당 1만원~1만 2000원으로 판매하는 쪽으로 논의 중이다.

앞서 식품의약품안전처(식약처)는 지난 23일 코로나19 ‘자가 검사 키트’ 2종에 대해 조건부 허가를 내렸다.

허가받은 코로나19 자가검사키트 두 제품은 국내에서 전문가용으로 허가를 받은 제품이고 해외에서는 자가검사용 임상시험을 실시해 긴급사용승인 등을 받은 바 있다.

휴마시스 제품은 약국과 인터넷 등에서 이번 주말이나 5월 첫째 주부터 구매할 수 있다. 휴마시스 관계자는 “가격이 아직 확정되지는 않았지만, 한 개에 1만원∼1만 2000원 사이에서 결정될 것 같다”고 했다.

에스디바이오센서는 두 개 유통사를 통해 진단키트를 시중에 공급할 예정이며 가격을 협의 중에 있다. 허태영 에스디바이오센서 사장은 오늘·내일 중으로 가격을 발표할 예정이라고 말했다.

식약처 관계자는 “공장 출고가가 7000원 정도라는 말이 있어서 시중 소비자 가격은 1만원 정도 될 것 같고, 포장단위가 증가하면 가격이 더 저렴해질 것 같다”고 했다.

이번 두 제품은 코로나19 확산 및 대유행 우려에 따라 전문가가 아닌 개인이 손쉽게 자가검사를 할 수 있는 보조적인 수단으로, 다양한 검사방법을 통해 감염 확산을 줄이기 위해 허가 됐다. 다만, 이번 조건부 허가 제품은 정식허가 제품이 나오기 이전에 한시적으로 사용하는 제품이다.

두 제품 모두 자가검사용으로 코로나19 바이러스 감염 증상자의 비강 도말 검체에서 바이러스의 항원을 검출해 검사하는 방식이고 15분 내외로 결과를 확인할 수 있다. 하지만 기존 유전자 검사(PCR) 방식에 비해 민감도가 낮다는 단점이 있어 방역수칙을 철저히 준수함을 전제로 주의 깊게 사용돼야 한다.

증상이 의심되는 경우 유전자 검사를 먼저 실시해야 하며, 유전자 검사가 어려운 경우 자가검사키트로 검사하되, 붉은색 두줄(대조선 C, 시험선 T)이 나타나는 경우 반드시 유전자 검사를 받아야 하고, 붉은색 한줄(대조선 C)이 나타나는 경우에도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 유전자 검사를 받아야 한다.

또한 사용자는 사용설명서를 충분히 숙지하고 사용방법에 따라 정확하게 사용해야 하며, 검사 결과와 무관하게 코로나19 증상이 있으면 바로 선별진료소 등을 방문해 유전자 검사를 받아야 한다.