[천지일보=강수경 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 제조 중 사고가 발생한 메릴랜드주(州) 볼티모어 공장에서 생산된 얀센 백신 폐기를 존슨&존슨에 명령했다.
뉴욕타임스(NYT)는 11일(현지시간) FDA가 이같이 결정했다면서, 폐기 대상 백신은 6000만 회 분량에 달한다고 보도했다.
식품의약품안전청은 약 1000만 도스가 미국에서 유통되거나 다른 나라로 보내질 수 있도록 할 계획이다. 그러나 공장 운영사인 이머전트 바이오솔루션즈가 모범 제조 관행을 따랐다고 감독당국이 보장할 수 없다는 경고와 함께 대응에 나섰다.
NYT는 당국이 규제 우려로 두 달째 문을 닫은 이머전트의 공장 재가동 여부를 아직 결정하지 않았다고 관계자를 인용해 보도했다.
지금까지 미국에서 투여된 존슨&존슨 선량은 이머젠트가 아닌 네덜란드의 공장에서 제조됐다. FDA는 볼티모어 공장에서 제조된 두 개의 백신과 관련된 주요 생산 불상사가 발견된 후 몇 주 동안 해결하지 못한 약 1억 7천만 개의 백신을 어떻게 해야 할지를 놓고 고심하고 있었다.
지난 3월 이머전트가 근로자들이 아스트라제네카 백신을 생산하는 데 사용되는 핵심 성분을 오염시켰다는 사실을 발견한 이후 존슨&존슨의 1억 도스 이상과 아스트라제네카의 최소 7천만 도스 이상의 유통이 보류됐다. 연방 관리들은 해당 공장에 생산을 중단하라고 명령하고, 아스트라제네카의 백신을 생산해야 할 책임을 이머전트로부터 박탈하고 존슨&존슨에 그곳의 백신 제조에 대해 직접 통제하라고 지시했다.
존슨&존슨의 백신은 단 한 번의 주사만 맞으면 되고 특히 취약한 지역사회에서 유용했기 때문에 한때 미국 내 백신 주식의 잠재적 판도를 바꾸는 것으로 여겨졌다.
미국 연방정부는 현재 화이자바이오로부터 충분한 백신을 공급받고 있다. 또 엔테크와 모더나 백신까지 있어 사실상 존슨&존슨의 공급은 미국 내에서는 큰 영향을 주지는 못한다.
NYT는 존슨&존슨의 6천만회의 백신 감소는 바이든 행정부가 다른 나라에 백신을 보내려고 하는 계획에 흠집을 내고 있다고 봤다.
FDA는 성명에서 “결정을 내리기 전에 설비기록과 제조사가 수행한 품질시험 결과에 대한 철저한 검토를 실시했다”고 밝혔다. 존슨&존슨과 이머전트 대표들은 FDA의 결정에 대해 언급을 회피한 것으로 보도됐다.