일동제약 만성 B형 간염치료제 ‘베시보정’ 허가완료

[천지일보=강병용 기자] 일동제약이 자체 개발한 첫 신약 만성B형간염치료제 베시보 정(성분명 베시포비르디피복실말레산염)에 대한 식약처의 허가를 취득했다고 15일 밝혔다.

회사 측에 따르면 베시보 정은 대한민국 제28호 신약임과 동시에 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오티드계열 만성B형간염치료제로 기록되게 됐다.

또한 그 동안의 임상시험 결과 우수한 항바이러스면에서 효능이 입증됐다. 기존 치료제들에서 발견되던 이상반응이나 내성문제가 개선돼 만성 B형 간염 치료제의 새로운 선택지로서 기대를 모으고 있다고 설명했다.

베시보 정은 2000년대 초 LG생명과학(현 LG화학)이 후보물질을 도출했다. 일동제약이 지난 2012년 라이선스 계약을 통해 권리를 확보하고 임상3상시험 등의 개발 절차를 진행해 신약 허가를 얻은 약물이다.

특히 개발 과정에서 만성B형간염 분야의 대표적 치료제인 엔테카비르(제품명 바라크루드)와 테노포비르디소프록실푸마르산염(제품명 비리어드)과의 비교 임상시험을 통해 효과를 입증한 바 있다고 회사 측은 전했다.

한편 일동제약은 상용화를 위한 과정을 순조롭게 진행해 금년 하반기 출시를 목표로 하고 있다.