식약청, 녹십자 신종플루 백신 임상 승인

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 녹십자의 신종 인플루엔자 예방용 백신 ‘GC1115’ 임상시험계획을 승인했다고 20일 밝혔다.

이번 임상시험은 고려대학교 구로병원을 포함한 8개 병원에서 성인 472명, 소아 250명 등 총 722명을 대상으로 각각 8주간 진행된다. 임상시험은 백신 품질검사와 시험자 모집 절차를 거친 후 9월 둘째 주부터 시작된다.

식약청은 그동안 WHO 등 외국 허가기관과 지난 6월부터 5차에 걸친 회의를 통해 국제적인 공조체제를 구축 유지해 왔다. 또한 지난 5월부터 녹십자, 질병관리본부 등과 협의체를 구성해 임상시험과 허가를 신속히 하기위해 제반작업을 펼쳤다.

식약청은 “신종 인플루엔자 백신에 대한 신속한 임상시험진입 및 허가 계획은 신종 인플루엔자 대유행을 대비한 세계 추세를 반영한 것”이라며 “임상시험이 원활히 마무리되면 11월 중반에는 일반 국민들에게 예방 접종이 가능할 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.